Health Canada ofreció hoy a los padres preocupados por sus hijos no vacunados una nueva esperanza al autorizar el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en personas de tan solo 12 años.
Después de revisar los datos de los ensayos clínicos presentados por la compañía con sede en Nueva York el mes pasado, los reguladores determinaron que la inyección de ARNm es segura para usar en personas de 12 a 15 años. El límite de edad anterior para la vacuna era 16 años.
La vacuna Pfizer es el primer producto autorizado para su uso en este grupo de edad más joven. Los otros tres productos autorizados para su uso en Canadá, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Moderna, por ahora sólo pueden administrarse a personas mayores de 18 años.w.
El Dr. Supriya Sharma, asesor médico jefe de Health Canada, calificó la nueva autorización como "un hito importante en la lucha de Canadá contra la pandemia" y dijo que podría permitir a los jóvenes regresar de manera segura a la escuela y a las actividades extracurriculares.
Pfizer inscribió a 2.000 adolescentes de entre 12 y 15 años en su ensayo con sede en Estados Unidos, y le dio a la mitad de ese grupo un placebo y a la otra cohorte la misma vacuna que se usa en adultos.
Ninguno de los adolescentes del ensayo clínico que recibieron la vacuna desarrolló infecciones sintomáticas, una señal de protección significativa. En el grupo que no recibió la vacuna hubo 18 casos de COVID-19.
Fuertes respuestas de anticuerpos.
Los adolescentes vacunados también produjeron fuertes respuestas de anticuerpos y experimentaron aproximadamente los mismos efectos secundarios observados en personas de 16 a 25 años. Los efectos secundarios informados con más frecuencia fueron temporales y leves, como dolor en el brazo, escalofríos o fiebre, dijo Sharma.
Sharma dijo que es crucial vacunar a este grupo demográfico más joven porque hasta el 20 por ciento de los casos de COVID-19 reportados en Canadá han ocurrido entre personas menores de 19 años. Si bien es poco común, también ha habido informes de muertes relacionadas con COVID entre personas tan jóvenes como 13.
"Si bien las personas más jóvenes tienen menos probabilidades de experimentar casos graves de COVID-19, tener acceso a una vacuna segura y eficaz ayudará a controlar la propagación de la enfermedad a sus familiares y amigos, algunos de los cuales pueden tener un mayor riesgo de complicaciones", dijo Sharma. dicho..
"También apoyará el regreso a una vida más normal para nuestros niños, que han pasado momentos tan difíciles durante el año pasado".
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